Klinické skúšanie
V našich zdravotníckych zariadeniach disponujeme skúsenými študijnými centrami, moderným vybavením a zázemím pre úspešnú realizáciu klinického skúšania liekov a zdravotných pomôcok. Klinické skúšania sú vykonávané v súlade s platným právnym poriadkom Slovenskej republiky, národnými a medzinárodnými odporúčaniami a pokynmi príslušných orgánov štátnej správy týkajúce sa klinického skúšania v súlade s etickými princípmi.
V prípade záujmu o realizáciu klinického skúšania v našich zdravotníckych zariadeniach smerujte všetky Vaše otázky na kontaktnú osobu:
PhDr. RNDr. Andrej Kováč, PhD. MPH, MBA
Riaditeľ
Clinical Trial Manager
e-mail: andrej.kovac@agel.sk
tel.: +421 910 700 669
Vzdelávací, vedecký a výskumný inštitút AGEL n. o.
Ventúrska 1, 811 01 Bratislava, Slovenská republika
Feasibilita
V prípade Vášho záujmu o realizáciu klinického skúšania nás neváhajte kontaktovať, pomôžeme vám nájsť vhodného lekára a pracovisko v rámci našej siete zdravotníckych zariadení.
Príprava klinického skúšania
Zabezpečíme potrebnú dokumentáciu pre klinické skúšanie ako čestné vyhlásenia, povolenia na prevádzku, certifikáty a pod.
Iné služby
V prípadne že potrebujete realizáciu MRI/PET/CT/RTG pre skúšanie ktoré sa priamo nevykonáva v zdravotníckych zariadeniach našej sieti, ponúkame Vám možnosť zazmluvniť si len naše pracoviská v nemocniciach pre výkon MRI/PET/CT/RTG.
Zmluvy
Sekcia klinických štúdií koordinuje vyjednávanie zmlúv a rozpočtu. Po skončení procesu vyjednávania zabezpečíme podpisy zmlúv v našich zdravotníckych zariadeniach.
K začatiu vyjednávacieho procesu zmluvy prosím predložte:
1. Návrh zmluvy o vykonaní klinického skúšania (akceptujeme dvojstranné zmluvy medzi zadávateľom či ním oficiálne oprávnenou CRO a zdravotníckym zariadením, prípadne trojstranné zmluvy medzi zadávateľom, či ním oficiálne oprávnenou CRO, skúšajúcim a zdravotníckym zariadením) a prípadné ďalšie zmluvy súvisiace s vykonávaním daného klinického hodnotenia
2. Plnú moc (v prípade, že zmluvu podpisuje napr. CRO v zastúpení sponzora)
3. Návrh rozpočtu
4. Protokol klinického skúšania a jeho zhrnutie (Protocol Synopsis) v slovenskom jazyku.
5. Súhlasné stanovisko MEK/LEK/ŠÚKL
6. Vzor informovaného súhlasu subjektu
7. Poistný certifikát
Všetky naše zdravotnícke zariadenia, v ktorých ponúkame možnosť realizovať klinické skúšanie sú zaregistrované v OMS systéme (Organisation Management Services) Európskej liekovej agentúry, pre realizáciiu klinických skúšaní v CTIS (Clinical Trials Information System).
| Názov spoločnosti | ID v OMS |
| AGEL Clinic s. r. o. | ORG-100046926 |
| AGEL Mammacentrum sv. Agáty a. s. | ORG-100047797 |
| AGEL Rádiológia s.r.o. | ORG-100046944 |
| Fakultná nemocnica AGEL Skalica a.s. | ORG-100046947 |
| Kardiocentrum AGEL a.s. | ORG-100046929 |
| Nemocnica AGEL Bánovce s.r.o. | ORG-100046934 |
| Nemocnica AGEL Handlová s.r.o. | ORG-100046931 |
| Nemocnica AGEL Komárno s.r.o. | ORG-100046945 |
| Fakultná nemocnica AGEL Košice-Šaca a.s. | ORG-100041779 |
| Nemocnica AGEL Krompachy s.r.o. | ORG-100046955 |
| Nemocnica AGEL Levice s.r.o. | ORG-100046905 |
| Nemocnica AGEL Levoča a.s. | ORG-100046954 |
| Nemocnica AGEL Zlaté Moravce a.s. | ORG-100046920 |
| Nemocnica AGEL Zvolen a.s. | ORG-100046884 |
| Nemocnica AGEL Žiar nad Hronom a Banská Štiavnica s.r.o. | ORG-100047787 |
| Nemocnica Dr. Vojtecha Alexandra v Kežmarku n.o. | ORG-100047108 |
Všetky naše ústavné zdravotnícke zariadenia majú zriadenú vlastnú etickú komisiu. Kontaktné údaje na etické komisie jednotlivých nemocníc:
| Zariadenie | Adresa | Predseda EK | Tajomník EK |
| Fakultná nemocnica AGEL Skalica a.s. | Koreszkova 7, 909 82 Skalica | MUDr. Katarína Naďová, PhD., MPH | |
| Nemocnica AGEL Bánovce s.r.o. | Hviezdoslavova 23/3, 957 01 Bánovce nad Bebravou | PhDr. MUDr. Mina Bobocká, MBA, MPH | |
| Nemocnica AGEL Handlová s.r.o. | Ulica SNP 26, 972 51 Handlová | MUDr. Lucia Radvanská | Michaela Matiašková |
| Nemocnica AGEL Komárno s.r.o. | Mederčská 39, 945 05 Komárno | MUDr. Eva Hanáčková | Katarína Baloghová |
| Fakultná nemocnica AGEL Košice-Šaca a.s. | Lúčna 57, 040 15 Košice – Šaca | MUDr. Pavol Rusnák, MBA | Mgr. Mária Petríková |
| Nemocnica AGEL Krompachy s.r.o. | Banícka štvrť 1, 053 42 Krompachy | MUDr. Miroslav Kraus | PhDr. Lenka Gajdošová, PhD. |
| Nemocnica AGEL Levice s.r.o. | SNP 19, 934 01 Levice | MUDr. Zuzana Kopanicová | MUDr. Adrián Horváth |
| Nemocnica AGEL Levoča a.s. | Probstnerova cesta 2/3082, 054 01 Levoča | MUDr. Renáta Bičanovská | |
| Nemocnica AGEL Zlaté Moravce a.s. | Bernolákova 4, 953 01 Zlaté Moravce | MUDr. Milan Rebek | |
| Nemocnica AGEL Zvolen a.s. | Kuzmányho nábrežie 28, 960 01 Zvolen | MUDr. Ján Haško | Bc. Marcela Pintérová |
| Nemocnica Dr. Vojtecha Alexandra v Kežmarku n.o. | Huncovská 42, 060 01 Kežmarok | MUDr. Darina Jochová | MUDr. Peter Bárta Mgr. Alžbeta Pokrivčáková |